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FDA 510(k)

STERIZONE VP4 Sterilizer

N.º K: K172191 · 2018-05-09

SolicitanteTso3, Inc.
Fecha de decisión2018-05-09
Código de productoPJJ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K172191. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?

STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K172191.

When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K172191.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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