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FDA 510(k)

TruAbutment DS

N.º K: K172304 · 2018-01-23

SolicitanteTruabutment, Inc.
Fecha de decisión2018-01-23
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TruAbutment DS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23 under 510(k) number K172304. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TruAbutment DS?

TruAbutment DS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K172304.

When did TruAbutment DS receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23, under 510(k) number K172304.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS?

The FDA product code for TruAbutment DS is NHA.

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Fuente oficial

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