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FDA 510(k)

SUPERCATH 5 (26G)

N.º K: K172496 · 2018-03-23

SolicitanteTogo Medikit Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-03-23
Código de productoFOZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SUPERCATH 5 (26G) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K172496. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SUPERCATH 5 (26G)?

SUPERCATH 5 (26G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Togo Medikit Co., Ltd.. The 510(k) number is K172496.

When did SUPERCATH 5 (26G) receive FDA 510(k) clearance?

SUPERCATH 5 (26G) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K172496.

Who is the listed applicant for SUPERCATH 5 (26G)?

The FDA 510(k) record lists Togo Medikit Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPERCATH 5 (26G)?

The FDA product code for SUPERCATH 5 (26G) is FOZ.

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Fuente oficial

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