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FDA 510(k)

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE

N.º K: K172555 · 2018-05-01

SolicitanteOmm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity
Fecha de decisión2018-05-01
Código de productoOLP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172555. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE?

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity. The 510(k) number is K172555.

When did SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE receive FDA 510(k) clearance?

SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172555.

Who is the listed applicant for SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE?

The FDA 510(k) record lists Omm Imports, Inc. D/B/A Zero Gravity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE?

The FDA product code for SAPPHIRE, ELEVARE SAPPHIRE is OLP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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