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FDA 510(k)

ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing

N.º K: K172570 · 2018-05-11

SolicitanteFoshan United Medical Technologies, Ltd.
Fecha de decisión2018-05-11
Código de productoFRO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan United Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K172570. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing?

ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Foshan United Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K172570.

When did ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K172570.

Who is the listed applicant for ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Foshan United Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing?

The FDA product code for ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fuente oficial

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