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FDA 510(k)

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform

N.º K: K172583 · 2018-05-10

SolicitanteOrthopediatrics, Inc.
Fecha de decisión2018-05-10
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K172583. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform?

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. The 510(k) number is K172583.

When did OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K172583.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform?

The FDA 510(k) record lists Orthopediatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform?

The FDA product code for OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform is HSB.

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Fuente oficial

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