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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

N.º K: K172616 · 2018-07-27

SolicitanteBeijing Safe Heart Technology , Ltd.
Fecha de decisión2018-07-27
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Safe Heart Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K172616. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Beijing Safe Heart Technology , Ltd.. The 510(k) number is K172616.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K172616.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Beijing Safe Heart Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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