Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

iVitri Straw

N.º K: K172751 · 2018-02-09

SolicitanteReprobitech Corp.
Fecha de decisión2018-02-09
Código de productoMQK
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iVitri Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprobitech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K172751. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iVitri Straw?

iVitri Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Reprobitech Corp.. The 510(k) number is K172751.

When did iVitri Straw receive FDA 510(k) clearance?

iVitri Straw received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K172751.

Who is the listed applicant for iVitri Straw?

The FDA 510(k) record lists Reprobitech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iVitri Straw?

The FDA product code for iVitri Straw is MQK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Reprobitech Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162640iVitri EZ

Dispositivos relacionados (Código: MQK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑