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FDA 510(k)

Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20

N.º K: K172792 · 2018-11-13

SolicitanteShenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-11-13
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K172792. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20?

Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K172792.

When did Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20 receive FDA 510(k) clearance?

Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K172792.

Who is the listed applicant for Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Creative Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20?

The FDA product code for Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20 is DQA.

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Fuente oficial

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