Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EsophyX Z, EsophyX2 HD

N.º K: K172811 · 2017-10-19

SolicitanteEndogastric Solutions, Inc.
Fecha de decisión2017-10-19
Código de productoODE
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EsophyX Z, EsophyX2 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K172811. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EsophyX Z, EsophyX2 HD?

EsophyX Z, EsophyX2 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. The 510(k) number is K172811.

When did EsophyX Z, EsophyX2 HD receive FDA 510(k) clearance?

EsophyX Z, EsophyX2 HD received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K172811.

Who is the listed applicant for EsophyX Z, EsophyX2 HD?

The FDA 510(k) record lists Endogastric Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsophyX Z, EsophyX2 HD?

The FDA product code for EsophyX Z, EsophyX2 HD is ODE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Endogastric Solutions, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesK171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesK160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

Dispositivos relacionados (Código: ODE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233240GERDX-SystemG-Surg GmbHK240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑