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FDA 510(k)

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages

N.º K: K172888 · 2017-12-15

SolicitanteEit Emerging Implant Technologies GmbH
Fecha de decisión2017-12-15
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172888. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages?

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K172888.

When did EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172888.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages is MAX.

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Fuente oficial

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