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FDA 510(k)

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)

N.º K: K173075 · 2018-03-08

SolicitanteDxnow, Inc.
Fecha de decisión2018-03-08
Código de productoMQK
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxnow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173075. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Dxnow, Inc.. The 510(k) number is K173075.

When did ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) receive FDA 510(k) clearance?

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173075.

Who is the listed applicant for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

The FDA 510(k) record lists Dxnow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

The FDA product code for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is MQK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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