Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System

N.º K: K173369 · 2017-12-13

SolicitanteShenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-12-13
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K173369. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System?

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K173369.

When did DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K173369.

Who is the listed applicant for DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221267VS 8 Vital Signs Monitor, VS 8A Vital Signs Monitor, VS 9 Vital Signs MonitorK222754ViewMate Multi Ultrasound SystemK202785Resona R9,Resona R9 Exp,Resona R9 Pro,Resona R9S, Nuewa R9,Nuewa R9 Exp,Nuewa R9 Pro,Nuewa R9S,Resona 7,Resona 7CV,Resona 7EXP,Resona 7S, Resona 7OB,Resona 7PRO,Imagyn 7,Resona Y Diagnostic Ultrasound SystemK171233Resona 7/Resona 7CV/Resona 7EXP/Resona 7S/Resona 7OB Diagnostic Ultrasound SystemK170712Monitor de Signos Vitales Accutorr 7/VS-900

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K263182EVO X30 Diagnostic Ultrasound System; EVO X20 Diagnostic Ultrasound System; EVO X10 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP30 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP20 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP10 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC30 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC20 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC10 Diagnostic Ultrasound SystemSamsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound SystemPhilips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027Digital Color Doppler Ultrasound System (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Sistema de Ultrasonido Diagnóstico de la Serie AlturionPhilips Ultrasound, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑