Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VisuMax Femtosecond Laser

N.º K: K173371 · 2018-04-13

SolicitanteCarl Zeiss Meditec, Inc.
Fecha de decisión2018-04-13
Código de productoHNO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VisuMax Femtosecond Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K173371. The device is classified under product code HNO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VisuMax Femtosecond Laser?

VisuMax Femtosecond Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K173371.

When did VisuMax Femtosecond Laser receive FDA 510(k) clearance?

VisuMax Femtosecond Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K173371.

Who is the listed applicant for VisuMax Femtosecond Laser?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisuMax Femtosecond Laser?

The FDA product code for VisuMax Femtosecond Laser is HNO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Carl Zeiss Meditec, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243878CLARUS (700)K233933CIRRUS™ HD-OCT Model 6000K230350VISULAS yagK231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)K222200CIRRUS HD-OCTK191194CLARUS

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HNO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K172994EPI K ConsoleMoria SA

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑