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FDA 510(k)

b-ONE® Total Hip System

N.º K: K173380 · 2018-08-30

SolicitanteB-One Ortho, Corp.
Fecha de decisión2018-08-30
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

b-ONE® Total Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B-One Ortho, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K173380. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the b-ONE® Total Hip System?

b-ONE® Total Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is B-One Ortho, Corp.. The 510(k) number is K173380.

When did b-ONE® Total Hip System receive FDA 510(k) clearance?

b-ONE® Total Hip System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K173380.

Who is the listed applicant for b-ONE® Total Hip System?

The FDA 510(k) record lists B-One Ortho, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for b-ONE® Total Hip System?

The FDA product code for b-ONE® Total Hip System is LZO.

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Fuente oficial

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