Fecha de decisión2018-02-14
Código de productoLEJ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Sunrise 6200, Sunrise 7200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jk-Holding GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K173565. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Sunrise 6200, Sunrise 7200?
Sunrise 6200, Sunrise 7200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Jk-Holding GmbH. The 510(k) number is K173565.
When did Sunrise 6200, Sunrise 7200 receive FDA 510(k) clearance?
Sunrise 6200, Sunrise 7200 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K173565.
Who is the listed applicant for Sunrise 6200, Sunrise 7200?
The FDA 510(k) record lists Jk-Holding GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Sunrise 6200, Sunrise 7200?
The FDA product code for Sunrise 6200, Sunrise 7200 is LEJ.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.