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FDA 510(k)

SD Abutment

N.º K: K173570 · 2019-05-17

Fecha de decisión2019-05-17
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SD Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K173570. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SD Abutment?

SD Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Surgident Co., Ltd.. The 510(k) number is K173570.

When did SD Abutment receive FDA 510(k) clearance?

SD Abutment received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K173570.

Who is the listed applicant for SD Abutment?

The FDA 510(k) record lists Surgident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SD Abutment?

The FDA product code for SD Abutment is NHA.

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Fuente oficial

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