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FDA 510(k)

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System

N.º K: K173595 · 2018-06-22

SolicitanteWuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-06-22
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K173595. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K173595.

When did Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K173595.

Who is the listed applicant for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is IYO.

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Fuente oficial

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