Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device

N.º K: K173644 · 2018-02-15

SolicitanteDura Tap, LLC
Fecha de decisión2018-02-15
Código de productoGAW
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dura Tap, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15 under 510(k) number K173644. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15. The listed applicant is Dura Tap, LLC. The 510(k) number is K173644.

When did Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15, under 510(k) number K173644.

Who is the listed applicant for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Dura Tap, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

The FDA product code for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is GAW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dura Tap, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173335Gazelle PTFE and Suture Delivery Device

Dispositivos relacionados (Código: GAW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K233355Cypris eXact Suturing SystemCypris MedicalK230746Non absorbable Surgical Polypropylene SutureShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.K221280VessealLydus Medical , Ltd.K211178DURAMESH Mesh SutureMsiK192953Hilos APTOS - Suturas Quirúrgicas de PolipropilenoAptos, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑