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FDA 510(k)

REVIAN RED

N.º K: K173729 · 2018-02-28

SolicitantePhotonmd, Inc.
Fecha de decisión2018-02-28
Código de productoOAP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

REVIAN RED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Photonmd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173729. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the REVIAN RED?

REVIAN RED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Photonmd, Inc.. The 510(k) number is K173729.

When did REVIAN RED receive FDA 510(k) clearance?

REVIAN RED received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173729.

Who is the listed applicant for REVIAN RED?

The FDA 510(k) record lists Photonmd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REVIAN RED?

The FDA product code for REVIAN RED is OAP.

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Fuente oficial

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