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FDA 510(k)

Specular Microscope CEM-530

N.º K: K173980 · 2018-03-14

SolicitanteNidek Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-03-14
Código de productoNQE
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Specular Microscope CEM-530 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K173980. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Specular Microscope CEM-530?

Specular Microscope CEM-530 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K173980.

When did Specular Microscope CEM-530 receive FDA 510(k) clearance?

Specular Microscope CEM-530 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K173980.

Who is the listed applicant for Specular Microscope CEM-530?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Specular Microscope CEM-530?

The FDA product code for Specular Microscope CEM-530 is NQE.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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