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FDA 510(k)

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter

N.º K: K180003 · 2018-05-10

SolicitanteCas Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2018-05-10
Código de productoMUD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cas Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K180003. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter?

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Cas Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K180003.

When did FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K180003.

Who is the listed applicant for FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Cas Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter?

The FDA product code for FORE-SIGHT ELITE Module Tissue Oximeter is MUD.

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Fuente oficial

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