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FDA 510(k)

MX40 Release C.01

N.º K: K180017 · 2018-07-24

SolicitantePhilips Medical Systems
Fecha de decisión2018-07-24
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MX40 Release C.01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180017. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MX40 Release C.01?

MX40 Release C.01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K180017.

When did MX40 Release C.01 receive FDA 510(k) clearance?

MX40 Release C.01 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180017.

Who is the listed applicant for MX40 Release C.01?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX40 Release C.01?

The FDA product code for MX40 Release C.01 is MHX.

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Fuente oficial

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