Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

FUSION Plus Curing Light

N.º K: K180065 · 2019-04-19

SolicitanteDentlight, Inc.
Fecha de decisión2019-04-19
Código de productoEBZ
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FUSION Plus Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentlight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K180065. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FUSION Plus Curing Light?

FUSION Plus Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Dentlight, Inc.. The 510(k) number is K180065.

When did FUSION Plus Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

FUSION Plus Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K180065.

Who is the listed applicant for FUSION Plus Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Dentlight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUSION Plus Curing Light?

The FDA product code for FUSION Plus Curing Light is EBZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dentlight, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K201387Ultrafast, Ultrafast Plus, Ultrafast Lite

Dispositivos relacionados (Código: EBZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑