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FDA 510(k)

STYLO Interbody Fusion Device

N.º K: K180071 · 2018-05-03

SolicitanteLegend Spine Technologies
Fecha de decisión2018-05-03
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STYLO Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Legend Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K180071. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STYLO Interbody Fusion Device?

STYLO Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Legend Spine Technologies. The 510(k) number is K180071.

When did STYLO Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

STYLO Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K180071.

Who is the listed applicant for STYLO Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Legend Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STYLO Interbody Fusion Device?

The FDA product code for STYLO Interbody Fusion Device is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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