NeuroQ 3.8 — 510(k) de la FDA K180077

Resumen del dispositivo

NeuroQ 3.8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntermed. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K180077. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeuroQ 3.8?

NeuroQ 3.8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Syntermed. The 510(k) number is K180077.

When did NeuroQ 3.8 receive FDA 510(k) clearance?

NeuroQ 3.8 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K180077.

Who is the listed applicant for NeuroQ 3.8?

The FDA 510(k) record lists Syntermed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroQ 3.8?

The FDA product code for NeuroQ 3.8 is KPS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.