Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SPIWay Endonasal Access Guide

N.º K: K180141 · 2018-02-16

SolicitanteSpiway, LLC
Fecha de decisión2018-02-16
Código de productoLYA
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPIWay Endonasal Access Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiway, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K180141. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPIWay Endonasal Access Guide?

SPIWay Endonasal Access Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Spiway, LLC. The 510(k) number is K180141.

When did SPIWay Endonasal Access Guide receive FDA 510(k) clearance?

SPIWay Endonasal Access Guide received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K180141.

Who is the listed applicant for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA 510(k) record lists Spiway, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide is LYA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spiway, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213153SPIWay Endonasal Access GuideK153686SPIWay Endonasal Access Guide

Dispositivos relacionados (Código: LYA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243655TurbAlignSpirair, Inc.K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK202623Novapak Compresión Nasal de Seno y StentMedtronic XomedK181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K170913Composite Removable Sinus Stent SystemSts Medical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑