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FDA 510(k)

VivaScope System

N.º K: K180162 · 2018-05-03

SolicitanteCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2018-05-03
Código de productoPSN
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VivaScope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K180162. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VivaScope System?

VivaScope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K180162.

When did VivaScope System receive FDA 510(k) clearance?

VivaScope System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K180162.

Who is the listed applicant for VivaScope System?

The FDA 510(k) record lists Caliber Imaging & Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaScope System?

The FDA product code for VivaScope System is PSN.

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Fuente oficial

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