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FDA 510(k)

TransEnterix Senhance Surgical System

N.º K: K180163 · 2018-05-25

SolicitanteTransenterix, Inc.
Fecha de decisión2018-05-25
Código de productoNAY
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TransEnterix Senhance Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180163. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TransEnterix Senhance Surgical System?

TransEnterix Senhance Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K180163.

When did TransEnterix Senhance Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TransEnterix Senhance Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180163.

Who is the listed applicant for TransEnterix Senhance Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TransEnterix Senhance Surgical System?

The FDA product code for TransEnterix Senhance Surgical System is NAY.

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Fuente oficial

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