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FDA 510(k)

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant

N.º K: K180220 · 2018-05-21

SolicitanteSpinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC
Fecha de decisión2018-05-21
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K180220. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SAGICO OSI Spinal System by Osimplant?

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC. The 510(k) number is K180220.

When did SAGICO OSI Spinal System by Osimplant receive FDA 510(k) clearance?

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K180220.

Who is the listed applicant for SAGICO OSI Spinal System by Osimplant?

The FDA 510(k) record lists Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAGICO OSI Spinal System by Osimplant?

The FDA product code for SAGICO OSI Spinal System by Osimplant is NKB.

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Fuente oficial

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