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FDA 510(k)

NEST Interbody System

N.º K: K180230 · 2019-01-25

SolicitantePaonan Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-01-25
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NEST Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K180230. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NEST Interbody System?

NEST Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180230.

When did NEST Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NEST Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K180230.

Who is the listed applicant for NEST Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEST Interbody System?

The FDA product code for NEST Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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