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FDA 510(k)

Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

N.º K: K180252 · 2018-04-24

SolicitanteCrown Porcelain Dental Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-04-24
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Porcelain Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K180252. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Crown Porcelain Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180252.

When did Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank receive FDA 510(k) clearance?

Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K180252.

Who is the listed applicant for Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA 510(k) record lists Crown Porcelain Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA product code for Crown Dental Zirconia Blank & Crown Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is EIH.

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