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FDA 510(k)

Patriot Spinal Fixation System

N.º K: K180324 · 2018-04-06

SolicitanteValorus Spine
Fecha de decisión2018-04-06
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Patriot Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valorus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K180324. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Patriot Spinal Fixation System?

Patriot Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Valorus Spine. The 510(k) number is K180324.

When did Patriot Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Patriot Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K180324.

Who is the listed applicant for Patriot Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Valorus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patriot Spinal Fixation System?

The FDA product code for Patriot Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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