Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

inui In-Home Urine Analysis Test System

N.º K: K180356 · 2018-05-25

SolicitanteScanadu, Inc.
Fecha de decisión2018-05-25
Código de productoJIL
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

inui In-Home Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scanadu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180356. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the inui In-Home Urine Analysis Test System?

inui In-Home Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Scanadu, Inc.. The 510(k) number is K180356.

When did inui In-Home Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

inui In-Home Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180356.

Who is the listed applicant for inui In-Home Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Scanadu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inui In-Home Urine Analysis Test System?

The FDA product code for inui In-Home Urine Analysis Test System is JIL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: JIL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193514SISTEMA DE ANÁLISIS DE ORINA AUTION MAX AX-4060Arkray, Inc.K183432cobas u 601 urinalysis test systemRoche DiagnosticsK173327DIP/U.S. Urine Analysis Test SystemHealthy.Io, Ltd.K181024DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent StripsDFI Co., Ltd.K171521DUS R-50S (Urine Chemistry system)DFI Co., Ltd.K171083iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry SystemIris Diagnostics, A Division of Iris International, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑