Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RectalPro 75 Endorectal Balloon

N.º K: K180478 · 2018-11-13

SolicitanteQlrad International , Ltd.
Fecha de decisión2018-11-13
Código de productoPCT
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RectalPro 75 Endorectal Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qlrad International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K180478. The device is classified under product code PCT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RectalPro 75 Endorectal Balloon?

RectalPro 75 Endorectal Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Qlrad International , Ltd.. The 510(k) number is K180478.

When did RectalPro 75 Endorectal Balloon receive FDA 510(k) clearance?

RectalPro 75 Endorectal Balloon received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K180478.

Who is the listed applicant for RectalPro 75 Endorectal Balloon?

The FDA 510(k) record lists Qlrad International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RectalPro 75 Endorectal Balloon?

The FDA product code for RectalPro 75 Endorectal Balloon is PCT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: PCT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223249Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)Dxtx Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑