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FDA 510(k)

Unite Connect for Clinical Systems

N.º K: K180566 · 2018-04-03

SolicitanteAscom Sweden AB
Fecha de decisión2018-04-03
Código de productoMSX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Unite Connect for Clinical Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascom Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180566. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Unite Connect for Clinical Systems?

Unite Connect for Clinical Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Ascom Sweden AB. The 510(k) number is K180566.

When did Unite Connect for Clinical Systems receive FDA 510(k) clearance?

Unite Connect for Clinical Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180566.

Who is the listed applicant for Unite Connect for Clinical Systems?

The FDA 510(k) record lists Ascom Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unite Connect for Clinical Systems?

The FDA product code for Unite Connect for Clinical Systems is MSX.

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Fuente oficial

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