Fecha de decisión2018-04-13
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Voyant Open Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K180699. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Voyant Open Fusion Device?
Voyant Open Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K180699.
When did Voyant Open Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?
Voyant Open Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K180699.
Who is the listed applicant for Voyant Open Fusion Device?
The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Voyant Open Fusion Device?
The FDA product code for Voyant Open Fusion Device is GEI.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.