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FDA 510(k)

K2M Expandable Interbody System

N.º K: K180777 · 2018-08-03

SolicitanteK2m, Inc.
Fecha de decisión2018-08-03
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

K2M Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K180777. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the K2M Expandable Interbody System?

K2M Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K180777.

When did K2M Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

K2M Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K180777.

Who is the listed applicant for K2M Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2M Expandable Interbody System?

The FDA product code for K2M Expandable Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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