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FDA 510(k)

TruMatch Graft Cage - Long Bone

N.º K: K180821 · 2018-12-21

SolicitanteSynthes (Usa), LLC
Fecha de decisión2018-12-21
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TruMatch Graft Cage - Long Bone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (Usa), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K180821. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TruMatch Graft Cage - Long Bone?

TruMatch Graft Cage - Long Bone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Synthes (Usa), LLC. The 510(k) number is K180821.

When did TruMatch Graft Cage - Long Bone receive FDA 510(k) clearance?

TruMatch Graft Cage - Long Bone received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K180821.

Who is the listed applicant for TruMatch Graft Cage - Long Bone?

The FDA 510(k) record lists Synthes (Usa), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruMatch Graft Cage - Long Bone?

The FDA product code for TruMatch Graft Cage - Long Bone is HRS.

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Fuente oficial

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