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FDA 510(k)

Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored)

N.º K: K180849 · 2018-06-11

Fecha de decisión2018-06-11
Código de productoLYZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huifu Trading Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K180849. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored)?

Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Huifu Trading Co., Ltd.. The 510(k) number is K180849.

When did Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored) receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored) received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K180849.

Who is the listed applicant for Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored)?

The FDA 510(k) record lists Huifu Trading Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored)?

The FDA product code for Vinyl Examination Glove (Clear, Non-Colored) is LYZ.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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