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FDA 510(k)

Aplicador Reutilizable re.t.a

N.º K: K180850 · 2018-08-20

SolicitanteThinx, Inc.
Fecha de decisión2018-08-20
Código de productoHEB
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

re.t.a Reuseable Tampon Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thinx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20 under 510(k) number K180850. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the re.t.a Reuseable Tampon Applicator?

re.t.a Reuseable Tampon Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20. The listed applicant is Thinx, Inc.. The 510(k) number is K180850.

When did re.t.a Reuseable Tampon Applicator receive FDA 510(k) clearance?

re.t.a Reuseable Tampon Applicator received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20, under 510(k) number K180850.

Who is the listed applicant for re.t.a Reuseable Tampon Applicator?

The FDA 510(k) record lists Thinx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for re.t.a Reuseable Tampon Applicator?

The FDA product code for re.t.a Reuseable Tampon Applicator is HEB.

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