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FDA 510(k)

ZMI Self-Adhesive Electrodes

N.º K: K180865 · 2018-06-28

SolicitanteZmi Electronics , Ltd.
Fecha de decisión2018-06-28
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZMI Self-Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K180865. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZMI Self-Adhesive Electrodes?

ZMI Self-Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. The 510(k) number is K180865.

When did ZMI Self-Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

ZMI Self-Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K180865.

Who is the listed applicant for ZMI Self-Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Zmi Electronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZMI Self-Adhesive Electrodes?

The FDA product code for ZMI Self-Adhesive Electrodes is GXY.

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Fuente oficial

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