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FDA 510(k)

Magnetic Surgical System

N.º K: K180894 · 2018-09-19

SolicitanteLevita Magnetics International Corp
Fecha de decisión2018-09-19
Código de productoPNL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Magnetic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180894. The device is classified under product code PNL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Magnetic Surgical System?

Magnetic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. The 510(k) number is K180894.

When did Magnetic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Magnetic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180894.

Who is the listed applicant for Magnetic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Levita Magnetics International Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnetic Surgical System?

The FDA product code for Magnetic Surgical System is PNL.

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