Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Visura Technologies TEECAD System

N.º K: K180911 · 2018-06-20

SolicitanteVisura Technologies, LLC
Fecha de decisión2018-06-20
Código de productoFDS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Visura Technologies TEECAD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visura Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K180911. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Visura Technologies TEECAD System?

Visura Technologies TEECAD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Visura Technologies, LLC. The 510(k) number is K180911.

When did Visura Technologies TEECAD System receive FDA 510(k) clearance?

Visura Technologies TEECAD System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K180911.

Who is the listed applicant for Visura Technologies TEECAD System?

The FDA 510(k) record lists Visura Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visura Technologies TEECAD System?

The FDA product code for Visura Technologies TEECAD System is FDS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FDS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑