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FDA 510(k)

CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack)

N.º K: K181038 · 2018-10-10

SolicitanteCormatrix Cardiovascular, Inc.
Fecha de decisión2018-10-10
Código de productoPSQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cormatrix Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K181038. The device is classified under product code PSQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack)?

CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Cormatrix Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K181038.

When did CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack) receive FDA 510(k) clearance?

CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack) received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K181038.

Who is the listed applicant for CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack)?

The FDA 510(k) record lists Cormatrix Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack)?

The FDA product code for CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack) is PSQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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