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FDA 510(k)

SIRA RFA Electrosurgical Device

N.º K: K181071 · 2019-01-16

SolicitanteInnoblative Designs, Inc.
Fecha de decisión2019-01-16
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIRA RFA Electrosurgical Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innoblative Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K181071. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIRA RFA Electrosurgical Device?

SIRA RFA Electrosurgical Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Innoblative Designs, Inc.. The 510(k) number is K181071.

When did SIRA RFA Electrosurgical Device receive FDA 510(k) clearance?

SIRA RFA Electrosurgical Device received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K181071.

Who is the listed applicant for SIRA RFA Electrosurgical Device?

The FDA 510(k) record lists Innoblative Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRA RFA Electrosurgical Device?

The FDA product code for SIRA RFA Electrosurgical Device is GEI.

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K232947SIRA™ RFA Electrosurgical Device

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Fuente oficial

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