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FDA 510(k)

PROPHYflex 4

N.º K: K181110 · 2019-04-10

SolicitanteKaltenbach & Voigt GmbH
Fecha de decisión2019-04-10
Código de productoEFB
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PROPHYflex 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K181110. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PROPHYflex 4?

PROPHYflex 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K181110.

When did PROPHYflex 4 receive FDA 510(k) clearance?

PROPHYflex 4 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K181110.

Who is the listed applicant for PROPHYflex 4?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROPHYflex 4?

The FDA product code for PROPHYflex 4 is EFB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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