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FDA 510(k)

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System

N.º K: K181151 · 2018-08-10

SolicitanteETHICON, Inc.
Fecha de decisión2018-08-10
Código de productoPWJ
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181151. The device is classified under product code PWJ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System?

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K181151.

When did GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System receive FDA 510(k) clearance?

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181151.

Who is the listed applicant for GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System?

The FDA product code for GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System is PWJ.

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Fuente oficial

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