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FDA 510(k)

EVEREST Spinal System

N.º K: K181188 · 2018-05-30

SolicitanteK2m, Inc.
Fecha de decisión2018-05-30
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EVEREST Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K181188. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EVEREST Spinal System?

EVEREST Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K181188.

When did EVEREST Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

EVEREST Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K181188.

Who is the listed applicant for EVEREST Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVEREST Spinal System?

The FDA product code for EVEREST Spinal System is NKB.

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Fuente oficial

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