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FDA 510(k)

Comarch e-Care Platform

N.º K: K181248 · 2018-10-22

SolicitanteComarch Healthcare SA
Fecha de decisión2018-10-22
Código de productoDRG
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Comarch e-Care Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comarch Healthcare SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22 under 510(k) number K181248. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Comarch e-Care Platform?

Comarch e-Care Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22. The listed applicant is Comarch Healthcare SA. The 510(k) number is K181248.

When did Comarch e-Care Platform receive FDA 510(k) clearance?

Comarch e-Care Platform received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22, under 510(k) number K181248.

Who is the listed applicant for Comarch e-Care Platform?

The FDA 510(k) record lists Comarch Healthcare SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comarch e-Care Platform?

The FDA product code for Comarch e-Care Platform is DRG.

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